Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀

Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀  Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀

一、核心功能與測試原理?

1.?水滲漏性檢測?

向Y型人工血管內(nèi)注入純化水，施加?16 kPa（120 mmHg）?的恒定壓力，測量60秒內(nèi)透過血管壁的水流量。

?判定標準?：合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應(yīng)無滲漏，否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。

2.?多維度性能驗證?

集成?耐壓測試與?結(jié)構(gòu)強度測試?，全面評估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。

二、儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。針對測試結(jié)果自動判斷，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

三、設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)配置

?四、測試標準及測試流程

1.符合標準

依據(jù)YY0500-2021?

2.測試流程

1.?樣品預(yù)處理?

用過濾純化水浸濕血管，裝夾時拉伸至無皺褶狀態(tài)，接近臨床使用條件。

2.?壓力加載與監(jiān)測?

以恒定速率增壓至16 kPa，穩(wěn)定后精確計量60±1秒的滲水量。

3.?結(jié)果判定?

?合格標準?：無可見液滴滲出；

4.?數(shù)據(jù)記錄?

自動輸出壓力-時間曲線及滲漏速率報表，異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報警。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

水箱1只20L材料316L；

不銹鋼托盤1只

夾具1套

縫合線1包

?六、創(chuàng)新設(shè)計與行業(yè)應(yīng)用?

1.?臨床質(zhì)檢場景?：

采用?軟管內(nèi)襯密封技術(shù)?，血管套接寶塔接頭后外覆彈性膜，排除非破裂性滲漏干擾。

2.?材料研發(fā)支持?：

?實時滲漏曲線分析?功能，輔助優(yōu)化高分子材料的編織密度與交聯(lián)工藝。

3.?操作警示?：環(huán)境需維持23±1℃、濕度50±5%RH，避免溫度波動影響材料滲透性。